“first-in-class”抗體療法Nucala達(dá)到3期臨床主要終點(diǎn))

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，葛蘭素史克宣布，其“first-in-class”抗體療法Nucala(mepolizumab)，在治療成人慢性阻塞性肺病(COPD)患者的3期臨床試驗(yàn)MATINEE中獲得積極結(jié)果。這一試驗(yàn)結(jié)果將支持GSK與監(jiān)管機(jī)構(gòu)討論，以提交申請(qǐng)擴(kuò)展Nucala的適應(yīng)癥。

MATINEE試驗(yàn)達(dá)到其主要終點(diǎn)，Nucala添加在吸入式維持治療的基礎(chǔ)上，與安慰劑相比，顯著減少了中度/重度疾病惡化的年化發(fā)生率，差異性具有臨床意義。

Nucala于2015年首次在美國(guó)獲批用于治療伴有嗜酸性粒細(xì)胞表型的重度哮喘。它是一種靶向IL-5的單克隆抗體，已開(kāi)發(fā)用于治療一系列與2型炎癥相關(guān)的IL-5介導(dǎo)疾病。