這是國(guó)內(nèi)首個(gè)在中國(guó)上市的口服小分子新冠肺炎肺炎治療藥物日前，Real Creature剛剛宣布，它已經(jīng)正式向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交了申請(qǐng)，申請(qǐng)銷售用于治療新冠肺炎癥的阿夫定片

伴隨著該藥被列為新冠肺炎藥品，哪些企業(yè)將受益。

阿夫定片的批準(zhǔn)適應(yīng)癥用于治療新型冠狀病毒的普通成人患者。

一位新冠肺炎治療專家告訴第一財(cái)經(jīng)記者，普通新冠肺炎患者有肺炎，重癥患者有明顯缺氧。

最近市場(chǎng)上有傳言說(shuō)Azf訂購(gòu)240元一個(gè)療程，每天用量5mg，一個(gè)療程35mg對(duì)此，第一財(cái)經(jīng)記者也向real creatures詢問(wèn)了具體定價(jià)，但目前尚未收到回復(fù)

阿糖胞苷片屬于老藥新用這一次，有條件地批準(zhǔn)了新的適應(yīng)癥早在2021年7月20日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局就有條件地批準(zhǔn)了這種藥物與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑的組合，用于治療高病毒載量的成年HIV—1感染患者公開(kāi)資料顯示，作為艾滋病藥物的阿夫定片價(jià)格為25.86元/mg，預(yù)計(jì)在新冠肺炎的適應(yīng)癥定價(jià)不會(huì)高于這個(gè)價(jià)格

今年以來(lái)，國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局在新冠肺炎批準(zhǔn)了另一種口服小分子藥物，即輝瑞公司的帕昔洛韋，這是一種進(jìn)口藥物，這種藥物的價(jià)格高達(dá)每盒2300英鎊也有人推測(cè)，作為適應(yīng)癥藥物的阿夫定片在新冠肺炎的價(jià)格將遠(yuǎn)低于輝瑞的帕昔洛韋

輝瑞帕昔洛韋的批準(zhǔn)適應(yīng)癥是治療輕至中度新型冠狀病毒疾病的成人，如高齡，慢性腎臟疾病，糖尿病，心血管疾病，慢性肺部疾病和其他嚴(yán)重的高危因素。

相比之下，阿夫定片在新冠肺炎的適應(yīng)癥是用于治療普通成年新冠肺炎患者，而結(jié)合奧米克隆感染的輕度或無(wú)癥狀患者的特點(diǎn)，該藥可用于更廣泛的人群。

李浩新華制藥和華潤(rùn)雙鶴

初步來(lái)看，伴隨著真生物新冠肺炎藥物上市，短期內(nèi)可能利好相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)。

今年4月，Real Bio與新華制藥股份有限公司簽署協(xié)議，同意新華制藥股份有限公司在中國(guó)及雙方約定的其他國(guó)家作為其擁有的阿夫定等產(chǎn)品的制造商和經(jīng)銷商。

緊接著，今年5月，Real Bio與華潤(rùn)雙鶴在北京簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》和《委托加工生產(chǎn)Azf定影膜框架協(xié)議》，委托華潤(rùn)雙鶴加工生產(chǎn)Azf定影膜。

上述新冠肺炎治療專家向第一財(cái)經(jīng)記者透露，在艾滋病的治療中，使用或很少使用阿夫定片，主要是在臨床治療中目前還不清楚這種藥物如何與其他藥物合用，也不能單獨(dú)使用這種藥物阿夫定片作為新冠肺炎藥物的臨床應(yīng)用前景如何，還有待觀察該藥被列為有條件批準(zhǔn)，批準(zhǔn)的條件非常靈活如果后面要補(bǔ)充的材料不滿意，仍然可以撤回審批

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局還要求真實(shí)生物繼續(xù)相關(guān)研究工作，限期完成條件要求，并及時(shí)提交后續(xù)研究成果。