復星醫(yī)藥7月25日晚間公告稱，控股子公司復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與Real Bio簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議雙方就復星醫(yī)藥推動聯(lián)合開發(fā)并獨家商業(yè)化Azvudine達成戰(zhàn)略合作這一合作領域包括新冠肺炎，艾滋病治療和預防

公告顯示，本次合作內(nèi)容為共同開發(fā)合作產(chǎn)品，復星藥業(yè)享有合作產(chǎn)品商業(yè)化的獨家權利，商業(yè)化包括分銷，進口，出口，銷售和推廣復星醫(yī)藥可根據(jù)本合同將本合作項下享有的權利再授權給其關聯(lián)方或非關聯(lián)第三方

復星醫(yī)藥披露，雙方未來將依托各自優(yōu)勢，在中國及其他可能游離于中國權益之外的全球地區(qū)開展合作在合作范圍內(nèi)，合作產(chǎn)品包括azvudine API，片劑和所有其他含有azvudine API成分的劑型，但不包括除外產(chǎn)品

在協(xié)議具體約定的合作基礎上，雙方還打算探討其他潛在的戰(zhàn)略合作機會包括:除合作產(chǎn)品以外的其他產(chǎn)品的聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化，進一步商討復星醫(yī)藥直接或間接投資實生物股權相關合作事宜

在新冠肺炎預防領域，雙方將根據(jù)聯(lián)合管理委員會形成的指導意見，共同投資合作產(chǎn)品的相關臨床，技術，生產(chǎn)和質(zhì)量研究，具體合作細節(jié)將由雙方協(xié)商后簽署補充協(xié)議確認。

如果此次合作按照合同進行，將有利于進一步豐富集團抗病毒產(chǎn)品線，滿足一線臨床用藥需求，有利于疫情防控復星醫(yī)藥在公告中提到，本次合作預計將對集團業(yè)績產(chǎn)生積極影響，但鑒于此項合作尚未開展，且合作產(chǎn)品的實際銷售受藥品需求，生產(chǎn)和供應鏈能力，市場競爭環(huán)境，銷售渠道，疫情防控形勢等諸多因素影響，此次合作對集團當前及長期業(yè)績的具體影響尚無法預測

資料顯示，阿夫定片是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠肺炎肺炎治療藥物日前，美國食品藥品監(jiān)督管理局有條件地批準了該產(chǎn)品與其他逆轉錄酶抑制劑的組合，用于治療高病毒載量的成年HIV—1感染患者

日前，根據(jù)《藥品管理法》和《特殊藥品審批程序》的有關規(guī)定，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局進行了緊急審評審批，有條件批準了河南瑞爾生物科技有限公司阿夫定片增加治療新冠肺炎肺炎適應癥注冊的申請這一次，一個新的適應癥被有條件地批準用于治療新型冠狀病毒的普通成年患者患者應在醫(yī)生的指導下嚴格按照說明進行治療國家美國食品藥品監(jiān)督管理局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作，限期完成條件要求，并及時提交后續(xù)研究結果