日前，美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告經(jīng)過國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局的論證和審核，硫酸氨基葡萄糖鉀片由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥其中，品種清單和OTC藥品說明書樣本一起公布

氨基葡萄糖硫酸鉀片是山西康寶生物制品有限公司的獨(dú)家品種..本品為鎮(zhèn)痛類非處方藥，適應(yīng)癥為全身各關(guān)節(jié)的骨關(guān)節(jié)炎，如膝關(guān)節(jié)，髖關(guān)節(jié)，脊柱，肩，手，腕關(guān)節(jié)，踝關(guān)節(jié)等。

記者了解到，硫酸氨基葡萄糖鉀轉(zhuǎn)為非處方藥后，不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方患者可以自行判斷，購買和使用藥物但新發(fā)布的說明書顯示，該藥在三類人群中禁用，包括孕婦和哺乳期婦女，對(duì)硫酸氨基葡萄糖或任何本品輔料過敏的患者，高鉀血癥患者

國家美國食品藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品上市許可持有人按照《藥品注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，于2023年4月6日前將修訂后的說明書報(bào)送省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，并及時(shí)將修訂后的說明書告知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。