新冠肺炎的疫情沒(méi)有消退作為防控疫情的重要工具，口服藥物在新冠肺炎已成為外界關(guān)注的熱點(diǎn)

西南證券此前估計(jì)，新冠肺炎的全球口服藥物市場(chǎng)將達(dá)到數(shù)十億至數(shù)百億美元從國(guó)內(nèi)來(lái)看，目前處于研發(fā)階段的新冠肺炎口服藥物有十余種，其中君實(shí)生物的VV116，瑞爾生物的阿夫定，先鋒制藥的普羅庫(kù)胺領(lǐng)先于其他

最終，新冠肺炎制造的口腔藥誰(shuí)能拔得頭籌，無(wú)疑是目前外界最關(guān)心的問(wèn)題獲批后，如何在這個(gè)100億的賽道上競(jìng)爭(zhēng)和取勝在接受采訪時(shí)，一些醫(yī)學(xué)分析師指出，新冠肺炎的口服藥物首先取決于其自身的療效，而成本，價(jià)格和生產(chǎn)能力也將成為重要的影響因素

R&D的集中披露與新冠肺炎國(guó)內(nèi)口腔醫(yī)學(xué)的商業(yè)化進(jìn)程

自2020年初新冠肺炎疫情爆發(fā)以來(lái)，新冠肺炎的治療藥物被寄予厚望，取得早期進(jìn)展的中和抗體療法的使用場(chǎng)景集中在醫(yī)院2021年10月起，默沙東公布了莫那匹韋的一項(xiàng)III期研究的中期分析結(jié)果，使用更方便的口服小分子新冠肺炎治療藥物進(jìn)一步進(jìn)入人們的視野

華創(chuàng)證券研報(bào)指出，口服藥物是終結(jié)疫情恐懼的最后一塊拼圖，可以在家自行服用，社會(huì)成本低，目標(biāo)封閉，不怕病毒變異，常溫儲(chǔ)存運(yùn)輸，快速實(shí)現(xiàn)全球配送，成本遠(yuǎn)低于抗體。

目前國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的新冠肺炎口服藥物只有一種，就是輝瑞公司的尼瑪替韋片和利托那韋片的組合通過(guò)公布的研究進(jìn)展，有很多人猜測(cè)第一個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠肺炎口服藥物將會(huì)去哪家

數(shù)據(jù)提示，首次核酸陽(yáng)性檢測(cè)5天內(nèi)使用VV116的Omicron感染患者核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間為8.56天，短于對(duì)照組在有癥狀的患者中，在本研究的用藥時(shí)間范圍內(nèi)給予VV116可以縮短患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間在藥物安全性方面，未觀察到嚴(yán)重的不良反應(yīng)

上述VV116為口服核苷類新藥，由上海市藥物科學(xué)研究所，中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所，新疆理化技術(shù)研究所，望山王水和中國(guó)科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心聯(lián)合研制2021年10月，君實(shí)生物宣布與望山王水達(dá)成合作，共同承擔(dān)該藥物在全球范圍內(nèi)的臨床研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化

根據(jù)君實(shí)生物此前披露的信息，目前，該藥已開(kāi)展國(guó)際多中心ⅲ期臨床研究，啟動(dòng)中重度疾病的ⅲ期臨床研究和輕中度疾病的ⅱ/ⅲ期臨床研究，并完成首批患者的入組值得注意的是，這種藥物與輝瑞帕昔洛韋的頭對(duì)頭III期臨床應(yīng)用也在進(jìn)行中，并于4月招募和施用了第一位患者

除了R&D進(jìn)展，新冠肺炎口腔醫(yī)藥合作協(xié)議最近在二級(jí)市場(chǎng)也引起了不小的轟動(dòng)。

5月10日晚間，奧翔藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司全資子公司鄭起藥業(yè)已于最近幾天簽署了《委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》和《委托用實(shí)物生產(chǎn)藥品質(zhì)量協(xié)議》，用于加工生產(chǎn)阿夫定片。

阿夫定是一種以RNA逆轉(zhuǎn)錄酶為靶點(diǎn)的新型1類抗艾滋病藥物是真生物自主研發(fā)的新型1類抗艾滋病藥物，2021年7月獲批上市因?yàn)樾鹿诜窝自谥委煼矫娴难邪l(fā)，阿茲夫定備受外界關(guān)注有業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，阿夫定三期將臨床亮相并上市

除了奧翔藥業(yè)，新華制藥和華潤(rùn)雙鶴此前也宣布并披露與real bioses就阿夫定達(dá)成合作協(xié)議華潤(rùn)起重機(jī)簽訂了《委托加工生產(chǎn)AZF定影膜框架協(xié)議》，有效期十年新華制藥與Real Bio簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，Real Bio同意新華制藥在中國(guó)及雙方約定的其他國(guó)家作為阿夫定等產(chǎn)品的生產(chǎn)商和經(jīng)銷商

從市場(chǎng)傳言到合作協(xié)議公布，Azf決定讓每個(gè)企業(yè)收獲多個(gè)漲停曾經(jīng)有句話叫堅(jiān)持Azf，就會(huì)漲停雖然略有回調(diào)，但上升趨勢(shì)并未停止日前，奧翔藥業(yè)一度漲逾4%，收漲0.27%，華潤(rùn)起重機(jī)一度漲逾4.5%，收跌3.88%

新冠肺炎另一個(gè)領(lǐng)先的國(guó)內(nèi)口服藥物是Procuramide，這是新一代的雄激素受體拮抗劑此前它被認(rèn)為是新冠肺炎批準(zhǔn)的第一種口服藥物最近，沒(méi)有關(guān)于這種藥物的新消息發(fā)布最新的消息是，4月6日，凱拓制藥公司公布了普羅庫(kù)胺治療輕中度非住院新冠肺炎患者的三期全球多中心臨床試驗(yàn)關(guān)鍵數(shù)據(jù)，扭轉(zhuǎn)了此前不理想的中期分析結(jié)果

國(guó)內(nèi)新冠肺炎醫(yī)藥如何爭(zhēng)奪百億市場(chǎng)。

在世界范圍內(nèi)，默克公司和輝瑞公司在新冠肺炎的口服藥物銷售方面處于領(lǐng)先地位。

根據(jù)兩家公司之前的季度數(shù)據(jù)，默克公司開(kāi)發(fā)的新冠肺炎口服藥物Molnupiravir在今年第一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收32億美元，超過(guò)預(yù)期年度銷售額的一半輝瑞公司的Paxlovid第一季度收入14.7億美元，占美國(guó)市場(chǎng)銷售額的69%輝瑞還預(yù)測(cè)該藥物的年銷售額將達(dá)到220億美元

新冠肺炎國(guó)產(chǎn)口服藥物上市后，如何應(yīng)對(duì)來(lái)自國(guó)內(nèi)外的潛在競(jìng)爭(zhēng)。

格力藥業(yè)有限公司創(chuàng)始人，董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官吳錦子在接受該報(bào)采訪時(shí)表示，目前國(guó)內(nèi)沒(méi)有一款新冠肺炎口服藥物獲批越早上市，產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率越有可能，但這并不意味著后來(lái)者沒(méi)有機(jī)會(huì)

吳錦子認(rèn)為，任何一個(gè)病區(qū)的藥品太多，即使卷起來(lái)，也會(huì)導(dǎo)致滯銷但是，目前新冠肺炎的口服藥物還沒(méi)有達(dá)到這個(gè)階段，未來(lái)幾年也可能不會(huì)有用一兩種藥物很難控制一種病毒參考艾滋病，丙肝等病毒性疾病的治療，這些疾病的治療藥物有十幾種甚至幾十種目前，中國(guó)只有一種新冠肺炎進(jìn)口的口服藥物獲得批準(zhǔn)，新冠肺炎的國(guó)產(chǎn)口服藥物在市場(chǎng)上仍具有競(jìng)爭(zhēng)力

"在新冠肺炎，口腔醫(yī)學(xué)的第一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)是療效."民生證券分析師周朝澤在接受該報(bào)采訪時(shí)表示，新冠肺炎口服藥物的核心競(jìng)爭(zhēng)在于三個(gè)因素:療效，成本，毒性和副作用如果一種新冠肺炎藥物能夠通過(guò)臨床研究證明有很好的療效，就可以減少其毒副作用另外，它的分子結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)單，整體成本更可控，可以推廣到更多的發(fā)展中市場(chǎng)，在競(jìng)爭(zhēng)中會(huì)更有勝算

周朝澤解釋說(shuō)，輝瑞帕昔洛韋分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜，導(dǎo)致其原料成本高相比之下，默沙東的Molnupiravir結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，成本低至于毒副作用，將來(lái)被寫進(jìn)藥品說(shuō)明書，會(huì)在一定程度上影響人們購(gòu)買藥品的選擇

產(chǎn)能如何影響新冠肺炎的口腔醫(yī)學(xué)。

雖然國(guó)內(nèi)新冠肺炎口服藥物尚未獲批，但圍繞產(chǎn)能已有諸多布局。

先鋒制藥2021年財(cái)報(bào)也提到，目前擁有100萬(wàn)人/月的普羅庫(kù)胺產(chǎn)能，預(yù)計(jì)2022年底將達(dá)到5000萬(wàn)人/年格力藥業(yè)的新冠肺炎口服藥物ASC11要到下半年才會(huì)提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，但吳金子在前述采訪中也談到了產(chǎn)能，說(shuō)明格力藥業(yè)也在優(yōu)化工藝，降低成本，增加產(chǎn)能

真生物與多家企業(yè)達(dá)成阿夫定生產(chǎn)合作，主要解決產(chǎn)能問(wèn)題對(duì)此，周朝澤對(duì)該報(bào)表示，一個(gè)藥品選擇多家合作廠商并不奇怪任何一家藥品原料供應(yīng)商都不太可能將整個(gè)供應(yīng)鏈押在一家企業(yè)身上如果這個(gè)企業(yè)因?yàn)橐咔榛蛘咂渌豢煽沽Τ霈F(xiàn)問(wèn)題，整個(gè)供應(yīng)鏈都會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題

如果新冠肺炎醫(yī)藥獲批，具有一定的戰(zhàn)略儲(chǔ)備意義，其戰(zhàn)略供應(yīng)保障也需要多元化的供應(yīng)鏈據(jù)周朝澤分析，伴隨著產(chǎn)能的增加，整體成本有望進(jìn)一步降低，未來(lái)新冠肺炎藥品定價(jià)有進(jìn)一步降低的空間

不過(guò)，周朝澤也強(qiáng)調(diào)，產(chǎn)能本質(zhì)上是放大效應(yīng)，核心還是看藥物的療效藥物療效好，毒副作用可控如果產(chǎn)能相對(duì)更大，平均成本會(huì)降低，這是成本端的影響因素之一，但不是全部

新冠肺炎口腔醫(yī)藥惠及上下游產(chǎn)業(yè)鏈。

新冠肺炎口腔醫(yī)藥不僅對(duì)相關(guān)R&D企業(yè)和合作企業(yè)有影響，對(duì)上下游產(chǎn)業(yè)鏈也有潛在的好處。

中信證券研究報(bào)告認(rèn)為，國(guó)內(nèi)小分子新冠肺炎產(chǎn)能潛在需求大，有望為國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)帶來(lái)數(shù)十億的增量訂單近3—4年來(lái)，國(guó)內(nèi)外眾多小分子創(chuàng)新藥物的需求不斷催化國(guó)內(nèi)CDMO產(chǎn)業(yè)的高度繁榮如果國(guó)產(chǎn)小分子新冠肺炎藥物獲批，有望進(jìn)一步增強(qiáng)行業(yè)需求高景氣的可持續(xù)性，特別是對(duì)于之前沒(méi)有宣布大訂單合作的公司，潛在訂單需求的增加可能相對(duì)更顯著

東吳證券稱，國(guó)內(nèi)進(jìn)展較快的有君實(shí)VV116和阿夫定，均處于三期臨床階段伴隨著口服新冠肺炎藥物VV116和阿夫定的三期臨床試驗(yàn)逐步完成，將陸續(xù)獲批，特別是烏茲別克斯坦VV116的定價(jià)體系已經(jīng)放開(kāi)，約為帕昔洛韋的40%伴隨著中國(guó)的批準(zhǔn)，對(duì)中間體和原料藥的需求很大如果每人服用12片和300mg片劑，每1億人大約需要360噸原料藥和500多噸關(guān)鍵中間體49—1預(yù)計(jì)市場(chǎng)80—100億，原料藥龍頭公司有望受益