國家美國食品藥品監(jiān)督管理局召開藥品管理法實施條例修訂部門座談會。

第三方平臺將被禁止直接參與網(wǎng)上藥品銷售。

北京青年報記者6月22日獲悉，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》征求意見期已經(jīng)結(jié)束幾天前，美國食品藥品監(jiān)督管理局還召開了一個座談會，為這一規(guī)定的修訂在這份《征求意見稿》中，新增的藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺的監(jiān)管內(nèi)容備受關(guān)注

北京青年報記者了解到，征求意見稿第八十三條規(guī)定，藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省，自治區(qū)，直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)服務(wù)。

第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)建立藥品網(wǎng)上銷售質(zhì)量管理體系，設(shè)置專門機(jī)構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員等相關(guān)專業(yè)人員，建立并落實藥品質(zhì)量管理，配送管理等制度第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)上銷售活動

第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)對藥品上市許可持有人和藥品經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審查，對公布的藥品信息進(jìn)行核查，對交易行為進(jìn)行管理，保存藥品展示和交易管理信息發(fā)現(xiàn)藥品交易中有問題的，應(yīng)當(dāng)及時主動制止涉及藥品質(zhì)量安全重大問題的，應(yīng)當(dāng)及時向藥品監(jiān)督管理部門報告

其中第三方平臺提供者不得直接參與網(wǎng)絡(luò)售藥活動一條被解讀為禁止第三方平臺直接參與網(wǎng)絡(luò)售藥。

機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，2021年，中國網(wǎng)上藥店市場藥品銷售額達(dá)368億元，同比增長51.49%此外，根據(jù)京東健康的財報，2021年其自營零售藥店業(yè)務(wù)的營業(yè)收入為262億元，同比增長56.1%阿里健康2022財年年報顯示，報告期內(nèi)，阿里健康醫(yī)藥自營業(yè)務(wù)收入達(dá)179.1億元，同比增長35.5%其中，阿里健康品牌運營的自營藥店藥品收入占比64%

有分析稱，伴隨著消費者購藥習(xí)慣的改變，加強(qiáng)對醫(yī)藥電商第三方平臺的監(jiān)管已成為大勢所趨征求意見稿進(jìn)一步明確了自營和第三方平臺的界限，要求目前的電商平臺要么純粹從事自營藥品銷售，要么是第三方平臺你不能既當(dāng)球員又當(dāng)裁判

也有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，如果該規(guī)定實施，現(xiàn)有醫(yī)藥電商必須做出選擇，是自己剝離第三方業(yè)務(wù)，還是做純第三方平臺這對兩者平衡發(fā)展的電商公司的業(yè)績會有一定影響但該條例仍在修改過程中，是否會修改第八十三條尚無定論

根據(jù)消息顯示，6月17日，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局召開了《藥品管理法實施條例》修訂工作座談會，當(dāng)面聽取各部門的意見建議并進(jìn)行溝通日前，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局圍繞征求意見稿，召開了一系列座談會，廣泛聽取各級藥品監(jiān)管部門，國內(nèi)外藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會，專家學(xué)者的意見和建議，并就修改過程中的重點問題進(jìn)行了深入討論