在科創(chuàng)板開板三周年之際,君實生物的高管最近幾天對中國證券報記者表示,科創(chuàng)板幫助公司實現(xiàn)了所有資源要素的正向配置,使公司獲得了很多成長階段只有成熟企業(yè)才擁有的優(yōu)質(zhì)資源這些資源要素更早的市場化配置,不僅可以促進公司更快的發(fā)展,還可以顯著增強公司的抗風(fēng)險能力
君實生物表示,科創(chuàng)板允許未盈利企業(yè)上市的普惠制度,為科創(chuàng)企業(yè)提供了更便捷的融資平臺和上市渠道登陸科創(chuàng)板,君實生物獲得了強大的發(fā)展資金,保障了公司的可持續(xù)發(fā)展和持續(xù)的R&D投資,支撐了公司R&D管道的快速推進和不斷豐富,推動公司業(yè)務(wù)取得多項關(guān)鍵進展
自上市以來,君實生物進一步加大R&D投資,2021年達到20.69億元產(chǎn)品管道從科技創(chuàng)新板上市之初的20多項擴展到50多項,疾病覆蓋面也從腫瘤擴展到抗感染領(lǐng)域公司核心產(chǎn)品曲普利單抗注射液已有多個新適應(yīng)癥上市,獲批適應(yīng)癥增加至5個,3個適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄同時在中國或美國獲得了近20項自主研發(fā)或合作研發(fā)產(chǎn)品的IND應(yīng)用公司也加快了產(chǎn)品出海的步伐Trepril單克隆抗體用于鼻咽癌治療的上市許可申請已通過FDA申請,是國內(nèi)首個向美國FDA提交上市申請的抗PD—1單克隆抗體如果獲得批準(zhǔn),Tereplizumab也將成為美國第一個也是唯一一個用于治療鼻咽癌的腫瘤免疫治療藥物
在提升科技硬實力方面,君實生物表示,公司將堅持科技創(chuàng)新板硬技術(shù)的定位,致力于解決尚未解決的臨床需求,專注于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn),開發(fā)和商業(yè)化,積極布局涵蓋多個疾病治療領(lǐng)域的在研產(chǎn)品。
在藥物研發(fā)方面,公司將繼續(xù)聚焦R&D投資,提升R&D實力,擴充R&D團隊,通過制定科學(xué)合理的臨床開發(fā)策略,保持與監(jiān)管機構(gòu)的積極溝通,優(yōu)質(zhì)高效地推進臨床試驗,持續(xù)推進現(xiàn)有管道的臨床開發(fā)進程同時,在加快R&D和商業(yè)化進度的基礎(chǔ)上,以大分子藥物開發(fā)為重點,繼續(xù)跟蹤和發(fā)掘適合大分子藥物開發(fā)的潛在靶點,在小分子研發(fā)領(lǐng)域投入適當(dāng)?shù)馁Y源用于新藥靶點的研發(fā),在細(xì)胞治療等領(lǐng)域開展探索性研究在自主研發(fā)的基礎(chǔ)上,公司將繼續(xù)通過許可等模式進一步拓展產(chǎn)品管道,從而始終處于創(chuàng)新藥物研發(fā)的前沿
生產(chǎn)方面,公司計劃進一步提高大分子藥物的發(fā)酵能力,探索新的生產(chǎn)工藝,進一步提升生產(chǎn)成本的競爭力,通過規(guī)模效應(yīng)帶來更具競爭力的生產(chǎn)成本優(yōu)勢商業(yè)化方面,公司將繼續(xù)完善營銷和商業(yè)化團隊建設(shè),推進Trepril,adalimumab等上市產(chǎn)品的營銷,推動更多適應(yīng)癥的審批和海外國際化
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