在體外診斷市場需求持續(xù)增長的背景下，廣州萬福生物科技有限公司加大融資力度，加快擴產。

8月19日晚間，萬福生物發(fā)布《2022年向特定對象發(fā)行創(chuàng)業(yè)板股票預案》公司擬募集不超過10億元，用于知識城生產基地建設項目，生物原料研發(fā)項目及補充流動資金

對于上述兩個項目建成后對公司的影響，萬福生物在接受《第一財經日報》記者采訪時表示，知識城生產基地建成后，一方面可以有效緩解公司目前的產能擴張壓力，增加公司應急產出彈性空間，加快應急生產的響應速度另一方面，新生產基地的建設將適合購買新的自動化生產線及相關配套設備，實現(xiàn)幾個關鍵生產工序的聯(lián)動生產和無縫銜接，滿足公司升級產品的制造工藝改進需求，提升產品性能和市場競爭力

生物原料研發(fā)項目的落地，有助于提高公司未來生物原料的自主供應能力通過加大原料研發(fā)，公司原料的自產率將有助于減少來自診斷試劑生產上游的影響，擺脫原料需求方的被動局面，降低市場原料供應緊張帶來的成本波動，提高公司的盈利能力和產品競爭力，從而實現(xiàn)業(yè)務經營的穩(wěn)定可靠

籌集資金，擴大生產

體外診斷行業(yè)作為我國醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分，在我國取得了長足的發(fā)展最近幾年來，為提升我國體外診斷產業(yè)在全球競爭中的市場地位，實現(xiàn)產業(yè)創(chuàng)新升級，國家層面密集出臺了一系列支持體外診斷產業(yè)高質量發(fā)展的產業(yè)政策

2021年12月，《醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展十四五規(guī)劃》將診斷檢測設備作為重點發(fā)展領域之一，要求研發(fā)新型體外診斷設備，提升現(xiàn)場檢測設備性能和質量，明確提出打造體外診斷設備優(yōu)勢產品。

國家扶持措施的發(fā)布，為加快體外診斷行業(yè)的產業(yè)化，規(guī)?；?，智能化發(fā)展指明了方向。

萬福生物是中國領先的POCT企業(yè)之一本公司專業(yè)從事R&D，快速診斷試劑及配套儀器的制造，銷售和服務公司認為，未來體外診斷的市場規(guī)模和行業(yè)發(fā)展空間將保持增長

根據Jost Sullivan的預測，到2025年，全球體外診斷市場有望達到1219億美元，2020—2025年復合年增長率為12.8%全球體外診斷市場巨大，市場需求相對穩(wěn)定，產業(yè)增長空間很大

最近幾年來，中國體外診斷市場增速高于全球目前市場規(guī)模已達數(shù)千億未來，伴隨著醫(yī)療基礎設施的完善，醫(yī)療費用的增加，人口老齡化的加劇，中國體外診斷市場將繼續(xù)增長據約斯特沙利文預測，到2025年，中國體外診斷市場規(guī)模有望達到2198億元人民幣，2020—2025年復合年增長率為15.4%

為了抓住快速增長的市場機遇，萬福生物通過建設智能工廠和購買新的生產線設備，加快了生產擴張的步伐。

根據定增公告，本次知識城生產基地建設項目預計總投資金額為7.68億元，主要用于智能化工廠的工程建設及新增生產線設備的購置投產后將主要用于生產免疫膠體金和免疫熒光檢測試劑

萬福生物稱，公司知識城生產基地建設項目將投入自動化生產線，投資智能工廠管理系統(tǒng)，提高生產的自動化和智能化水平項目建成后，公司將逐步將位于廣州市黃埔區(qū)科學城李志山路8號的干法免疫生產線搬遷至項目廠區(qū)，與新生產線共同推動公司產能躍升

萬福生物年報顯示，2019年和2020年，公司診斷產品產量分別為3.44億份和4.02億份尤其是2021年，受國際新冠肺炎疫情影響，公司診斷產品產量增長49.41%至6.01億份，呈逐年增長趨勢

但伴隨著國內外疫情的逐漸穩(wěn)定，萬福生物體外診斷相關產品產能過剩是否存在擴產后無法被市場消化的風險對此，萬福生物表示，目前，全球體外診斷市場有望保持持續(xù)增長，行業(yè)巨大的發(fā)展空間有望為體外診斷試劑創(chuàng)造更多需求同時，公司也是POCT行業(yè)中為數(shù)不多的立足中國，面向世界的制造商之一建立了統(tǒng)一有序，優(yōu)勢互補的跨區(qū)域，多層次營銷渠道體系，形成了國內+國際的全球營銷體系和海外市場先發(fā)優(yōu)勢

根據消息顯示，在國內市場，萬福生物制品覆蓋公立醫(yī)院，民營醫(yī)院，社區(qū)醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，村衛(wèi)生室，疾病預防控制中心，司法機關等醫(yī)療機構，并已實現(xiàn)全平臺，全品類覆蓋，在國際市場上，萬福生物在海外市場準入和海外渠道建設方面構建了突出的優(yōu)勢自2004年起，公司開始開拓海外市場憑借產品兼容臨床和OTC銷售渠道的優(yōu)勢，銷售區(qū)域覆蓋140多個國家和地區(qū)完善的營銷體系為該項目的實施提供了良好的保障

日前，萬福生物披露的2022年半年報顯示，萬福生物2022年上半年營業(yè)收入為40.34億元，其中公司海外收入占營業(yè)收入的60.41%以此計算，其上半年海外收入約為24.37億元，較去年同期的9.27億元增長162.89%

向產業(yè)鏈上游進軍

事實上，體外診斷行業(yè)的上游原料，尤其是重要的生物原料，屬于技術壁壘高，核心利潤大的環(huán)節(jié)即使是體外診斷的龍頭企業(yè)，為了獲得上游原料，也采取自供和外包相結合的方式

但2020年以來，國務院和國家衛(wèi)健委出臺了相關鼓勵政策，特別強調了關鍵原材料的供應鏈安全生物原料的安全自主供應逐漸上升為國家生物安全戰(zhàn)略

日前，國家發(fā)改委發(fā)布《生物經濟發(fā)展十四五規(guī)劃》，提出發(fā)展生物經濟是順應全球生物技術加速演進趨勢，實現(xiàn)高水平科技自力更生的重要方向加快生物技術創(chuàng)新和產業(yè)化應用，打造國家生物技術戰(zhàn)略科技力量，要順應被動防御向主動防護轉變的新趨勢，加強國家生物安全風險防控

在此背景下，萬福生物一直在行業(yè)上游探索生物原料的研發(fā)，為提高原料自供比例，保障供應鏈安全打下堅實基礎。

萬福生物向記者透露，目前，公司生物原料R&D團隊圍繞創(chuàng)新技術的布局，已完成多個原料自產R&D項目，部分原料產品已轉產通過工藝改進和生產系統(tǒng)工藝的改進，取得了良好的交付效果

本次定增方案中，生物原料研發(fā)項目計劃總投資5，115萬元，主要用于免疫膠體金技術平臺和免疫熒光技術平臺檢測試劑相關的生物原料研發(fā)。

談及公司自主研發(fā)生物材料的核心能力，萬福生物表示，一方面，公司組建了成熟的生物材料研發(fā)團隊為加速實現(xiàn)生物原料研發(fā)的戰(zhàn)略目標，截至2021年12月31日，已成立31人的生物原料研發(fā)團隊與試劑平臺建立了順暢的內部合作機制，制定了有序的原料研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃

另一方面，公司在生物原料的研發(fā)方面積累了一定的經驗公司生物原料R&D團隊積累了一些抗原/抗體相關的R&D經驗和技術儲備，完成了多項原料的R&D自產項目，部分原料已經轉產通過工藝改進和生產系統(tǒng)流程的完善，取得了良好的交付效果，體外診斷試劑生物原料研發(fā)取得了階段性成果同時，公司在生物原料研發(fā)方面的嘗試，為各平臺的產品研發(fā)和生產奠定了技術改造準備，初步建立了原料研發(fā)，試劑研發(fā)，試劑生產等部門之間的內部合作機制和項目實現(xiàn)路徑，為下一步拓寬原料研發(fā)的種類和數(shù)量奠定了基礎

此外，公司通過產品R&D投資，積累了有效的R&D機制最近幾年來，公司不斷加大R&D力度2021年，R&D投資約為4.6億元，占營業(yè)收入的13.66%高強度的R&D投資保證了產品渠道的創(chuàng)新，有效提升了產品的市場競爭力并且，經過多年的發(fā)展和完善，公司形成了完整的研發(fā)和創(chuàng)新體系，建立了嚴格的項目評審機制和成熟的標準化管理模式，充分提高了R&D人員的積極性和創(chuàng)新意識，從而提升了公司的綜合R&D能力