日前,國家美國食品藥品監(jiān)督管理局根據《藥品管理法》和《特殊藥品審批程序》的有關規(guī)定,進行了緊急審評審批,有條件批準了阿夫定片這一真實生物制劑的注冊申請,增加了治療新冠肺炎肺炎的適應癥今年4月,Real Bio與新華制藥股份有限公司簽署協(xié)議,同意新華制藥股份有限公司在中國及雙方約定的其他國家作為其擁有的阿夫定等產品的制造商和經銷商記者上午以投資者身份致電新華制藥,其投資者熱線表示,框架協(xié)議確實已經簽訂,但具體生產還需要取得相關文件,簽訂更詳細的生產協(xié)議
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